Suministro de materiales de referencia, patrones analíticos e impurezas para respaldar ensayos, validaciones y cumplimiento de estándares internacionales.
Nuestras soluciones están diseñadas para mitigar los riesgos más críticos del laboratorio:
Nuestras soluciones están diseñadas para mitigar los riesgos más críticos del laboratorio:
Estándares farmacopeicos, APIs, impurezas, sustancias relacionadas y CRM para análisis confiables, validación de métodos y control de calidad.
USP · Ph. Eur. / EDQM · BP.
Patrones y materiales de referencia utilizados en ensayos descritos por farmacopeas oficiales para identidad, valoración, pureza, impurezas y cumplimiento analítico.
Principios activos para análisis.
Sustancias de referencia empleadas para identificación, valoración, comparación analítica, desarrollo de métodos y control de calidad de materias primas o producto terminado.
Degradantes · Intermedios · Metabolitos.
Materiales usados para identificar, cuantificar y controlar impurezas, productos de degradación y sustancias relacionadas en estudios de estabilidad y validación analítica
Sigma Supelco · LGC Standards.
Alternativas analíticas para calibración, verificación de métodos y análisis de rutina, con respaldo documental y trazabilidad según el tipo de material.
Le ayudamos a seleccionar el material adecuado según su método, farmacopea y necesidad analítica.
Dado el carácter crítico y a veces sensible a la temperatura de estos insumos, optimizamos nuestros tiempos de entrega:
Entendemos que un estándar, reactivo o material de referencia requiere respaldo técnico y documental para su uso confiable en análisis de laboratorio. Según el fabricante, farmacopea o proveedor, podemos suministrar:
Entendemos que un estándar, reactivo o material de referencia requiere respaldo técnico y documental para su uso confiable en análisis de laboratorio. Según el fabricante, farmacopea o proveedor, podemos suministrar:
Resolvemos las dudas más comunes sobre estándares farmacopeicos, reactivos, materiales de referencia certificados y patrones secundarios utilizados en análisis, control de calidad y validación de métodos.
Los estándares de referencia se utilizan como materiales comparativos confiables en análisis de laboratorio para identificación, valoración, pureza, impurezas, adecuación del sistema, calibración, validación de métodos y control de calidad.
No. Los estándares de referencia están destinados únicamente para uso analítico, ensayos de laboratorio y control de calidad. No deben utilizarse en humanos, animales, formulaciones, dispositivos médicos ni aplicaciones terapéuticas.
El estándar primario es el material de mayor referencia y trazabilidad. El estándar secundario se califica frente a un estándar primario, mientras que el working standard se usa en análisis rutinarios después de una calificación interna documentada.
No. Los reactivos se utilizan para preparar soluciones, generar reacciones o ejecutar métodos analíticos. Los estándares de referencia se usan como materiales comparativos para confirmar identidad, pureza, potencia, concentración o desempeño del método.
Debe contar con certificado del material de origen, registro de calificación frente al estándar primario o CRM, cálculo de potencia o pureza asignada, fecha de preparación, condiciones de almacenamiento, vigencia interna y responsable de aprobación.
